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实验室开展新项目评审程序

实验室开展新项目评审程序

目的

为了满足检测客户的要求,本实验室将不断开展新的检测项目。为此必须保证检测能力与项目相适应,检测标准也在不断更新,所以要对新开展的项目进行评审。

范围

1新检测方法或项目:在形式或技术内涵上是原有(原申报)检测项目或方法所没有的。

2新参数:原检测方法或检测项目所没有包含的参数。

3更新的检测标准

4目前已经在进行检测,但即将申请cnas认可的检测项目

职责

1.实验室主任应:

1.1负责新项目计划的批准实施;

1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。

2办公室应:

2.1负责开展新的检测项目计划的制定、确认报告的编制和资源配置等工作。

3技术负责人应:

3.1组织对方案及实施计划的可行性进行评审。

4检测室应:

4.1随时观察市场新动向,提出开展新项目检测的需求;

4.2负责分析方法的确认、样品的分析原始记录。

工作程序

1开展新项目的需求

1.1根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测室、办公室及实验室领导,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请

1.2办公室根据工作需求和申请制定开展新检验项目计划,报技术负责人审核。

1.3技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作,包括必要的检次仪器设备,环境设施,相应的标准和人员等。

1.4通过论证的计划,经实验室主任批准后,由技术负责人制定实施方案和组织实施。

2新项目的展开

2.1经立项批准的新项目,由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法,及设备人员要求,组织人员编写作业指导书(必要时)及检测人员的培训,提供报告格式信息内容。

2.2办公室负责组织人员按着要求及相应程序文件要求,编制仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,购进后仪器设备的检定等工作。

2.3质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查确认新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。

2.4作业指导书的编制内容包括:

2.4.1检测方法的名称;

2.4.2检测方法的适用范围;

2.4.3用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;

2.4.4所需的标准物质(参考物质);

2.4.5被检测样品的管理要求;

2.4.6被测定的参数或量值及其范围;

2.4.7检测需要的设施环境条件;

2.4.8检测程序描述;

2.4.9需遵守的安全设施;

2.4.10检测的准则和要求;

2.4.11需记录的数据的分析和表达的方法;

2.4.12如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。

2.5若开展新项目的同时需用非标准方法时,按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。

2.6检测人员的要求(负责新项目检测人员)

2.6.1项目负责人应具有二年以上检测工作经验。

2.6.2检测人员具有二年以上检测工作经验,中专以上学历。

3新项目的实施确认

3.1办公室根据实施方案下达检测任务通知书,技术负责人组织检测室及相关人员进行方法确认。

3.2确认内容包括:

3.2.1全部输入的文件资料的有效性、适宜性;

3.2.2人员培训效果;

3.2.3仪器设备的配置及校准状态;

3.2.4设施环境条件符合情况;

3.2.5通过实验室间比对结果确认;

3.2.5 当条件允许时,除上述方法外,还应当采取以下方法进行确认

3.2.5.1使用标准物质(参考物质)进行校准;

3.2.5.2与其他标准方法所得结果进行多次比较;

3.2.5.3根据对方法的理论原理和实践经验的科学分析,对所得结果不确定度进行评定。

3.2.5.4对影响结果的因素作系统性评审

3.3检测室根据确认结果填写,经技术负责人组织论证和批准后试运行。

3.4技术负责人根据新的检验项目要求组织编制有关文件,组织培训和考核。

3.5技术负责人组织进行必要的试运行。

3.6试运行成熟后,经技术负责人批准,将新检测项目列入本实验室可承检项目

中,正式纳入管理体系运行。需要确认完成后,向相关认可机构提交变更申请。

4 已开展检测的检测标准的验证

4.1 更新的检测标准/方法

 对于更新的检测标准,应及时联系购买;并回收已作废的文件。更新标准在发放至现场前,技术负责人组织人员对变更的标准内容进行验证,填写《检测方法变更内容确认表》,确认实验室是否有能力满足变更内容的要求。如确认有能力进行,则组织培训考核,下发更新标准执行;如确认无能力执行,则按照4.2规定之要求进行展开。在新标准采用初期,应加强监督员的质量监督工作。

4.2.2 条件允许时,应通过测量不确定度评定实验室比对标准物质校准等方式,以证实检测结果的准确性.

相关文件

要求、标书和合同评审程序》           

检测方法的选择与确认程序》                 

仪器设备的控制管理程序》                

记录

开展新项目评审表》                        

《检测方法变更内容确认表》                 

 

 

 


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